„Szerkesztő:Ambrus59/Útipatika” változatai közötti eltérés

 

==== Gyógyszerformák hőérzékenysége tárolási hőmérséklet szerint ====

<br />

:{| border="2" cellspacing="0" cellpadding="4" rules="all" style="margin:0; border:solid 1px #AAAAAA; border-collapse:collapse; background-color:#F9F9F9; font-size:85%; empty-cells:show;"

 

====Gyógyszer-stabilitás extrém körülmények között, klímazónák ====

 

Egy [[Utazás|utazási]] [[Egészségügy|egészségügyi]] szett csak akkor hasznos, ha az rendelkezésre áll, azaz a megfelelő [[Idő|időben]], a megfelelő mennyiségben és minőségben az utazó a [[Gyógyszer|gyógyszert]] hatékony formában alkalmazni tudja<ref>The Guidelines on Good Distribution Practice (GDP) of Medicinal Products</ref><ref>he Guide to good storage practice for pharmaceutical</ref>. A gyógyszerkészítmények sokkomponensű rendszerek, amelyeknek megfelelő minősége nagymértékben függ a [[tárolás|tárolási]], [[szállítás|szállítási]], [[csomagolás|csomagolási]] feltételektől, külső [[Környezet|környezeti]] tényezőktől ([[fény]], [[nedvesség]], [[hőmérséklet]])<ref>The European Medicines Evaluation Agency (EMEA) Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) document, effective October 2003.</ref>.

===== Gyakorlati szabályok =====

* [[Aszeptikus]] gyógyszerkészítés alapvető szabályait betartani, ha lehetséges.

:Az [[aszepszis]] fogalma: alkalmazott munkamódszerek (tisztasági, takarítási szabályok), munkafolyamatok és magatartásformák összessége, amelyekkel a [[Mikroba|mikrobák]] a beteg szervezetétől, de annak különösen nyitott testszöveteitől, nyálkahártyáitól, testüregeitől, testnyílásaitól steril vagy részben steril gyógyszerek (injekció, infúzió), gyógyászati segédeszközök (tűk, fecskendők, infúziós szerelékek), kötszerek(sebvarró fonál) műszerek, anyagok alkalmazásával, részben fertőtlenített, mikrobaszegény környezet megteremtésével távol tarthatók.

* [[Steril]] készítmények megbontás után maximum 24 óráig használhatók fel hűtőszekrényben tárolva kórházi körülmények között.

 

=== Gyógyszerek lejárati ideje ===

A '''gyógyszerek lejárati ideje''' az a felhasználhatósági idő, amelynek végéig kizárólag a minőségi követelményekben rögzített határértékeken belül változva, megőrzi a [[gyógyszer]] a [[Fizika|fizikai]], a [[Kémia|kémiai]], a [[Mikrobiológia|mikrobiológiai]] és [[Biofarmácia|biofarmáciai]] tulajdonságait, vagyis minőségét, hatékonyságát és relatíve ártalmatlanságát<ref> Gyógyszerstabilitás elvi alapjai I. dr. Dávid Ádám 2008. december 1. http://www.pharmtech.sote.hu/files/2008-2009/ea_stabilitas1_david-2008.pdf</ref>.

A [[Gyógyszer|gyógyszerek]] dobozában található betegtájékoztatókban szerepel, hogy a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad a gyógyszerkészítményeket felhasználni. A magyar (Ph.Hg.VIII.) és nemzetközi [[Gyógyszerkönyv|gyógyszerkönyvek]], [[Gyógyszerészet|gyógyszerészeti]] ügynökségek ([[OGYI]], [[EMA]], [[FDA]]) kötelezik a gyártókat, hogy termékeik dobozán tüntessék fel a [[lejárati idő]]t, a [[felhasználhatóság idejét]] (szavatosságát) az általuk gyártott és forgalomba hozott készítményeknek. Akárcsak az [[Élelmiszer|élelmiszereknek]], a gyógyszereknek is meghatározott felhasználhatósági ideje van. Megjegyzendő, hogy a lejárati idő csak akkor érvényes, ha az előírt [[tárolás|tárolási]] körülményeket betartottuk. Ha melegebb, párásabb vidékre utazunk a gyógyszerek lejárati ideje csökken ([[trópusi klíma]]). [[Oldatok]], oldatos [[injekciók]] megfagyhatnak extrém körülmények között.<br />

 

====Gyógyszerek csomagolása =====

[[Ipar|Gyógyszeripari]] termékeknek általában [[Szabványosítás|szabványos]] a becsomagolása, ami teljesíti a legfontosabb követelményeket, azaz bizonyítottan hatékony, biztonságos, egységes, reprodukálható, tiszta, illetve korlátozottan szennyez, minimális toxicitással, minimális a kapcsolt termék-felelősségi kockázat, és egy jó eltarthatósági, stabilitás profilt biztosít a szállítandó [[Gyógyszer|gyógyszernek]]. A csomagolásnak számos funkciót kell teljesíteni a tárolás, szállítás során még egy rövidtávú utazás során is:<ref>PHARMACEUTICAL PACKAGING TECHNOLOGY First published 2000 by Taylor & Francis 11 New Fetter Lane, London EC4P 4EE Simultaneously published in the USA and Canada by Taylor & Francis, 29 West 35th Street, New York, NY 10001</ref>.<br />

===== A csomagolás véd a következő elsődleges veszélyekkel szemben =====

 

====Tárolása, tároló rendszerek====

Anyagi és erkölcsi veszteség, ha a ''hűtési lánc'' megszakad a tárolás során. A nem megfelelő helyen tárolt [[gyógyszer]] elveszti stabilitását, gyógyító hatása csökken, [[Toxikológia|toxikus]] anyagok képződhetnek. Az utazás során is biztosítani kell az előírt tárolási hőmérsékletet, páratartalmat, fényvédelmet hűtőkonténerben, vagy egyéb más speciális tároló rendszerben. <br />

===== Fogalommeghatározások és hőmérséklet-tartományok =====